最新資訊
免費咨詢熱線
19353025844無菌檢查實驗室設計相關規定
時間 : 2021-10-21 09:50:26 閱讀 : 118
無菌檢查實驗室設計相關規定
?
用途用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。
?
《中國藥典》對無菌檢查實驗室要求無菌檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。
單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。隔離系統按相關的要求進行驗證，其內部環境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。
單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。隔離系統按相關的要求進行驗證，其內部環境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。
標簽 :
標題：無菌檢查實驗室設計相關規定
網址：http://www.maiiyou.com/a/1276.html
網址：http://www.maiiyou.com/a/1276.html
上一篇: 微生物實驗室設計的相關規定
下一篇: 微生物限度檢查實驗室設計的相關要求
相關新聞
- 環境監測實驗室安全管理制度的重要性 10-10
- 環境監測站實驗室管理 10-10
- 環境監測實驗室管理制度上墻的必要性 10-10
- 環境監測實驗室內部質量控制管理制度 10-10
- 環境監測實驗室內部質量控制方案 10-10
- 環境監測實驗室內部質量控制方法 08-17
- 環境監測實驗室的質量保證和質量控制 08-17
- 環境監測實驗室內部質量控制要點 08-17
- 環境檢測實驗室建設規范 08-02
- 環境監測站實驗室建設工程設計 08-02
